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凌沛学:福瑞达最核心的经验就是让市场引领科研

康德产业联盟西北军团 2019-01-09 12:46:58

   
           在透明质酸(也称玻璃酸钠,玻尿酸)这个细分领域,福瑞达医药和凌沛学是两块儿响当当的招牌。凌沛学和福瑞达医药亲手缔造了该领域的多个“第一”:第一个用提取法生产透明质酸;第一个将透明质酸注射液用于辅助眼科手术;第一个将透明质酸作为天然生物媒介用于滴眼液;第一个用微生物发酵法生产透明质酸等等,打造形成了透明质酸从原料、辅料到制剂生产的一个完整产业链。


   搜狐健康专访了山东省药学科学院院长、福瑞达医药集团董事长凌沛学。

搜狐健康:凌总,您好!现在如果要您对您的职业经历进行一个阶段性总结的话,您认为是哪些因素促成了您的成功?您又如何定位自己的角色?

  凌沛学:你好!回顾我和我的团队近30年的成长轨迹,可以归纳为从最初的原始创新,经过多年发展探索,过渡至系统创新的过程。我对自己定位就是一名科研人员,科技创新是我商业生涯的活力源泉。

  我们最初的阶段主要是围绕透明质酸开展研究的。从1983年起,我在我的研究生导师张天民教授指导下开始对这种生物多糖进行探索,并将此课题带到我的科研工作岗位,就是今天的山东省生物药物研究院。我们的实验条件就只有2间车库,3万元的开办费。当时透明质酸在国内几乎是未知的一种物质,最初我们从新生婴儿的脐带中、公鸡冠中以及牛、羊、猪眼中提取。在极其困难的条件下初步完成了提取法制备透明质酸的课题研究。

      那时赶上国家科技体制改革,科研单位减拨事业费,这对我们来说是巨大的冲击,但也成了机遇。政策促使我们不能把科研成果停留在纸面上,逼迫我们迈向市场,产出效益。1989年,我们获得了第一笔技术转让收入7万元。

  为了克服提取法制备透明质酸(玻璃酸钠)所受的限制,包括原料来源少,工艺复杂,提取周期长等,我们研究成功了用微生物法发酵制备透明质酸,产率大大提高,使这种原来极其昂贵的物质有望实现大众化应用,我们开始思考如何将其做成产品,如何使我们取得的创新成果得到推广发展。

  我们踏入市场经济的第一步是通过技术转让实现的,后来尝试过多次技术入股,最后才开始探索创办自己的企业,就是现在的福瑞达医药集团。在当时条件非常艰苦的情况下,我们选择的是用我方的技术与国外的资金和管理相嫁接的思路,最初依托的仍是对透明质酸(玻璃酸钠)的研究技术,我们的团队经过对其生物及物理活性的深入研究,相继开发几十个产品,包括药品、医疗器械及消毒制品等。其中1993年研发上市的眼科用玻璃酸钠注射剂,是国内第一个获批的二类生化新药,也是眼显微外科必不可缺的最佳黏弹剂;治疗骨关节炎HA注射液“施沛特”也是国内首家研制;主导开发的眼科手术用和骨关节炎用玻璃酸钠注射液不断打败国外产品,让老百姓用上了物美价廉的好药。在那个当时只有美国和瑞典在研制我国尚属空白的透明质酸研究领域里,他创造了若干个“第一”。透明质酸(玻璃酸钠)作为媒介应用于眼部给药传递系统是国际首创,后来培育的产品 “润舒”、“润洁”等都成为年销售额过十几亿的大品种,而且这些品种都完全具有自主知识产权。 


      随着团队的壮大,我们的研发领域逐渐扩展。在生物药物基础上,陆续开展了化学药物、天然药物等创新药物研究以及医疗器械研究,除了向内部企业转让外,还相继向国内数十家制药企业转让科研成果,使科研成果迅速转化为生产力。通过内部转让培育了20余项国家重点新产品,对外项目转让涉及全国20多个省市,包括鲁南、步长、新华、齐鲁制药、扬子江等药企,威高、扬州亚光等医疗器械企业,河南新福瑞、泰安瑞泰等生物化工企业。转让给鲁南制药的“盐酸西替利嗪及其片剂”,“氯唑沙宗”系列(“鲁南贝特”),“单硝酸异山梨酯及片剂”(“鲁南欣康”);转让给齐鲁制药的“盐酸艾司洛尔”、“阿齐霉素及胶囊”等,年销售额均已过亿元。

  另外,我们在新药研发过程中结合科研与生产的经验,编写出版了8部著作,9部高校教材;相继承担国家“八五”、“九五”、“十五”科技攻关计划,国家“十一五”科技支撑计划、国家“863”计划项目等20余项,省部级科技攻关计划项目50余项。透明质酸(玻璃酸钠)研发技术2004、2006、2007年3次荣获国家科技进步二等奖。累计获新药证书200余项,其中二类以上新药证书20余项,国家重点新产品20余项。国家授权专利100余项。

  福瑞达发展至今,逐渐从最初的原始创新转为系统创新,依托山东省药学科学院,研发领域涵盖生化药物、天然药物、生物技术药物、化学药物、医疗器械的研发及医药工业工程设计,并在药品领域之外延伸至保健食品及化妆品,形成了科工贸一体化的综合医药科研开发机构。

  搜狐健康:现在的福瑞达医药集团已经进入了多元化发展阶段,产品领域更加广阔。现在的产品领域规划是怎样的?您如何看待多元化发展的前景?福瑞达的中长期战略、资源配置策略及发展目标是怎样的?

  凌沛学:在近30年的医药健康创新产品研发及创办管理企业的历程中,我们获得的最重要的认识是:市场是应用型科学研究的导向。先研究市场,再开发技术,让市场引领科研。在科研攻关中,不一味追求科研的高层次和艰深度,而是根据市场需求的变化来调整科研的方向和深度。这是我们多年来坚持的一项战略方针,在将来的工作方向及资源配置方面仍然会坚持这个战略。


  在当今市场形势下,我们逐渐从医药产业延伸到药用辅料、化妆品、功能饮料等绿色健康产业。

  药用辅料对于高质量的产品非常重要。我们2009年投资7140万元建设的山东福瑞达生物科技有限公司,就是从事生物多糖、抗菌肽及生物大分子聚合物等绿色食品添加剂和药品原料类产品的研发、生产和销售。现在年产50吨纳他霉素、50吨乳酸链球菌素、100吨聚谷氨酸、100吨普鲁兰多糖和100吨黄原胶药用辅料。其中纳他霉素是一种高效、广谱抗真菌化合物,可以代替部分化学防腐剂,是天然防腐剂。乳酸链球菌素是一种安全、无毒、高效的天然食品防腐剂,可取代或部分取代化学防腐剂广泛应用于肉制品、乳制品、果汁及经热处理密闭包装食品的防腐保鲜,达到绿色食品的要求。此外,也可应用于化妆品和保健品等领域。γ-聚谷氨酸一种优良的环保型绿色生物大分子材料,对人体和环境无毒害。可作为保水剂、重金属离子吸附剂、絮凝剂、缓释剂以及药物载体等,在化妆品、环境保护、食品、农业、污水处理、沙漠治理等产业均有很大的商业价值和社会价值。普鲁兰多糖具有优良的氧气隔绝性能,在食品和医药工业广泛用于增稠剂、粘合剂、食品包装、胶囊成型剂等。在医药领域, 可用于制造胶囊疫苗保护剂等;在化妆品领域, 可用于制造化妆水、面膜等。黄原胶可以药用辅料及原料在消化系统用药及骨科用药制备方面应用前景广阔。

  福瑞达医药集团也涉足了化妆品产业。目前世界化妆品年销售额2470亿美元,并每年以11%的增长速度递进,其中中国、巴西属于增长最快的国家,市场需求与容量非常大。我们多年为雅诗兰黛、欧莱雅、资生堂等大型化妆品公司提供透明质酸原料,在此基础上,我们自己投资建设了一个化妆品公司,打造了“颐莲”、“善颜”两个自主品

牌,目标就是要做出美誉度高、影响力大、安全性好的知名化妆品。其中,“颐莲”化妆品以透明质酸为核心技术,运用现代生物科技和植物提取技术相结合,不断开发、研制出适合东方女性肤质的功能性化妆品。目前销售位列山东省内超市类品牌前5位,其中在济南市销售位列前3位。“善颜”化妆品以双重透明质酸为核心技术,更多添加低分子透明质酸,解决了肌肤根源性缺水的问题,能够有效缓解肌肤深层皱纹,是唯一能够解决肌肤深层因透明质酸流失而导致肌肤过早衰老问题的护肤品。

  在功能饮料领域,我们成立的朝能福瑞达有限公司,前身是趵突泉啤酒厂,“趵突泉”品牌转让给青岛啤酒以后,这个企业转向功能饮料行业,现在已经推出了包括“维卡萨”系列谷物发酵饮料、“谷多维”纯粮饮料。其中朝能维卡萨是益生菌发酵纯粮饮料,引进日本生物技术,是一种新型健康饮料,也可以作为啤酒的无醇替代品。谷物饮料谷多维是新一代产品,由专门致力于纯粮营养研究与健康营养食品研发机构的“日本朝能生物科学株式会社”结合亚洲人的饮食习惯和对谷物饮料的需求研制而成,富含丰富的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维及微量元素等,是名副其实的粗粮饮品。在此之外,朝能福瑞达近期还要推出多款健康饮料,包括海藻苏打水、姜罗汉可乐、草本饮料等绿色健康饮品。

  搜狐健康:在您看来,今后的中国健康产业和福瑞达将会发生什么样的变化?

  凌沛学:我们开展的药妆、功能饮料等产业都是在创新药物开发的基础上逐渐发展起来的,创新药物研究还是我们的立业根本。在扶持新建的化妆品产业、功能饮料产业同时,更多的精力还是用于药品产业。我们治疗颈椎病的中药品种,“明仁”颈痛颗粒、颈痛片,是近期需要主推的一个产品。

  就我国国情来说,医药卫生体制改革形势严峻,创新药物开发是个循序渐进的过程。而且即使美国这个世界上制药业最发达的国家,人民用的处方药中,也有近一半是非专利药,其所占比例还在逐年增加,这也是美国可以控制药品价格增长放缓的重要手段之一。而我们国家的仿制药研发水平与发达国家相比,还有一定差距,需要几代医药人一步步脚踏实地的努力。在我们集团内部,坚持的是两个方向并举:有专门从事一类新药研究的基础前沿性队伍,也有相当一批科研人员继续进行非专利药的开发。


 

  前两年,我们与山东大学、中国海洋大学共同承担了国家综合性新药研发技术大平台的建设,其中“新制剂与新释药系统单元平台”、“药物分析与质量控制单元平台”由我们负责。2010年,我们作为技术负责单位,联合省内多家新药研发企事业单位,承担了国家创新药物孵化基地建设。


    承担这种大型的科研平台对促进创新药物研究、药物大品种技术改造等效果比较显著,另外在专利和科研奖励申请、创新人才引进、国际交流与合作方面也有明显的促进作用。我们已经利用这些科研平台引进了1名国家“千人计划”专家,2名“泰山学者-海外特聘专家”,为我们带来国际先进的技术与研发思路,将进一步提高创新团队的研发实力及国际影响力

  国家设立重大新药创制专项意义重大,使国内医药研发单位认识到,只有优势互补,地域内强强联合,才能更加有效的产出成果。做高水平的研发平台,真正起到公共服务的社会作用。研发可以产业化的科技成果,不能拿了项目申请到了经费,发表了论文,检查验收完毕后锁到抽屉里,浪费了国家的资源,却不能真正服务于人民和社会。这就是我们的企业在药物研究方面的目标和定位。



福瑞达医药集团以山东省药学科学院为技术依托,拥有自有知识产权技术以后,福瑞达先后组建了山东博士伦福瑞达制药有限公司、山东福瑞达生物医药有限公司、山东明仁福瑞达制药有限公司等多家高科技企业。其中山东博士伦福瑞达制药有限公司已发展成为国内最大的眼科药品生产基地,另外,山东福瑞达生物医药有限公司凭借发酵法生产透明质酸的技术优势,其产品不仅在国内市场占据了主要市场份额,还远销日本、美国、欧洲、韩国等国际市场。

        企业的发展离不开创新,福瑞达医药集团一直走在创新的前沿,当今社会互联网的飞速发展,让福瑞达人又一次看到了机遇,将企业和互联网融合,才是新时代企业的发展方向。


2015年7月18日,福瑞达康妆大道正式启航。


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