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盘点:2014年专利过期的那些药物

转化医学网 2019-07-31 08:09:37




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年终盘点
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专利过期的那些药物


导 读

  新药研发是一个漫长的过程,要经过临床前试验和I、II、III期临床试验,有的可能还要进行第Ⅳ期临床试验,以评价药物的长期疗效。研发周期长,就意味着需要大量的资金投入,所以一些医药行业的业内人士经常说,新药研发就是烧钱的过程。因此药物专利是企业抢占市场和保护利益的重要武器,它就像是“矛”和“盾”,在企业开拓市场时充当“利枪”,在保护企业利益时又筑起坚固“盾牌”。

  那么2014年“武器”到期的药物有哪些呢?


【通用名称】艾美拉唑

【商标名称】Nexium®,埃索美拉唑镁

【过期时间】2014/5/1

【制药公司】阿斯利康(AstraZeneca)

【治疗对象】胃食管反流病、溃疡

【2013美国销售额】60.86亿

【国内仿制药申报情况】恒瑞、豪森、齐鲁等


【通用名称】格拉替雷注射剂

【商标名称】Copaxone®

【过期时间】2014/11/1

【制药公司】梯瓦(Teva)

【治疗对象】多发性硬化症

【2013美国销售额】37.88亿

【国内仿制药申报情况】无(仿制难度大)


【通用名称】替米沙坦, 替米沙坦氢氯噻嗪

【商标名称】Micardis®,Micardis® HCT, 替米沙坦

【过期时间】2014/1/1

【制药公司】Boehringer Ingelheim

【治疗对象】高血压

【2013美国销售额】22.17亿

【国内仿制药申报情况】国产替米沙坦众多厂商品牌中,海南赛立克药业的“立文”、宜昌长江药业的“欧美宁”、上海信谊嘉华药业的“嘉瑟宜”、江苏万邦生化医药股份的“邦坦”和江苏亚邦爱普森药业的“亚邦恒贝”等五个品牌处于领先地位。


【通用名称】塞来昔布

【商标名称】Celebrex®

【过期时间】2014/5/1

【制药公司】辉瑞

【治疗对象】疼痛

【2013美国销售额】21.83亿

【国内仿制药申报情况】国内无,国外仿制药已上市[梯瓦(Teva)等]


【通用名称】莫米松喷鼻剂

【商标名称】Nasonex®

【过期时间】2014/6/1

【制药公司】默克(Merck)

【治疗对象】过敏性鼻炎

【2013美国销售额】11.9亿

【国内仿制药申报情况】浙江仙琚制药股份有限公司


【通用名称】非诺贝特酸

【商标名称】Trilipix®,Fibricor®,力平之/非诺贝特酸

【过期时间】2014/1/1

【制药公司】艾伯维(原雅培制药, Abbvie)

【治疗对象】高胆固醇和高甘油三酸酯水平

【2013美国销售额】10.98亿

【国内仿制药申报情况】哈药集团、修正药业等


【通用名称】司维拉姆

【商标名称】Renagel®,司维拉姆

【过期时间】2014/2/1

【制药公司】赛诺菲(Sanofi)

【治疗对象】慢性肾病

【2013美国销售额】8.61亿

【国内仿制药申报情况】 齐鲁、罗欣等


【通用名称】雷洛昔芬

【商标名称】Evista®,雷洛昔芬

【过期时间】2014/3/1

【制药公司】礼来(Eli Lilly)

【治疗对象】骨质疏松,降低乳腺癌风险

【2013美国销售额】8.22亿

【国内仿制药申报情况】江苏恒瑞医药股份有限公司


【通用名称】环孢素眼膏

【商标名称】Restasis®,丽眼达/环孢霉素A滴眼液

【过期时间】2014/9/1

【制药公司】艾尔健(爱力根,Allergan)

【治疗对象】慢性干眼症

【2013美国销售额】7.92亿

【国内仿制药申报情况】华北制药(田可/环孢素软胶囊,已上市),齐鲁制药,兆科药业,沈阳兴齐眼药等


【通用名称】右旋佐匹克隆

【商标名称】Lunesta®,舒乐安定

【过期时间】2014/5/1

【制药公司】Sunovion Pharmaceuticals Inc.

【治疗对象】失眠症

【2013美国销售额】7.78亿

【国内仿制药申报情况】国内无,国外仿制药已上市[印度鲁宾(Lupin)]


【通用名称】卡培他滨

【商标名称】Xeloda®

【过期时间】2014/6/1

【制药公司】罗氏

【治疗对象】结肠癌、乳腺癌

【2013美国销售额】7.47亿

【国内仿制药申报情况】国内无,国外仿制药已上市[梯瓦(Teva)]


【通用名称】醋酸奥曲肽

【商标名称】Sandostatin LAR®

【过期时间】2014/6/1

【制药公司】诺华(Novartis)

【治疗对象】癌症

【2013美国销售额】6.49亿

【国内仿制药申报情况】仿制药上市多年(北京双鹭药业, 北京四环制药, 辽宁诺维诺制药, 武汉人福药业, 成都信立邦生物制药, 辽宁诺维诺制药等多家制药公司)


【通用名称】奈非那韦

【商标名称】Viracept®

【过期时间】2014/4/1

【制药公司】辉瑞

【治疗对象】HIV感染

【2013美国销售额】6.38亿

【国内仿制药申报情况】


【通用名称】依普沙坦

【商标名称】Teveten®

【过期时间】2014/8/1

【制药公司】艾伯维(原雅培制药,Abbvie)

【治疗对象】高血压

【2013美国销售额】5亿

【国内仿制药申报情况】国内无,国外已上市[Mylan(迈兰)]


【通用名称】氨氯地平/缬沙坦,氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪

【商标名称】Exforge®,Exforge® HCT

【过期时间】2014/10/1

【制药公司】诺华(Novartis)

【治疗对象】高血压

【2013美国销售额】3.58亿

【国内仿制药申报情况】南京恒通医药(缬沙坦氨氯地平片), 常州四药(缬沙坦氨氯地平胶囊), 亚宝药业四川制药(缬沙坦氨氯地平片), 扬子江药业(缬沙坦氨氯地平片), 齐鲁制药(缬沙坦氨氯地平片), 海南中济医药(缬沙坦氨氯地平氢氯噻嗪片)等多家制药公司申报临床。


【通用名称】雷帕霉素/西罗莫司

【商标名称】Rapamune®,雷帕鸣

【过期时间】2014/1/1

【制药公司】惠氏制药

【治疗对象】器官排斥

【2013美国销售额】不详

【国内仿制药申报情况】

  正是由于医药行业创新和研发的艰难,很多制药企业选择了做仿制药。对于仿制药企业而言,专利药到期绝对是一道美味的“免费午餐”,尤其是对中国、印度等以仿制药为基础的国家来说,是一个良好的契机。制药领域的技术周期普遍较长,不会轻易被淘汰。因此,仿制药企业可以充分利用失去保护的专利技术,减少研发投入,缩短研发进程,在原有专利的基础上,发展新的技术、 产品,在某种程度上也能够带动整个国家生物医药行业的发展,促进创新主体对创新和研发的重视,同时,企业拥有了足够的资本,也易抢占市场,占据一席之地。

  那么,国内的药企们,你们吃到以上盘点的2014年“免费午餐”了吗?


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