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又65批次药品不符合药品标准规定,让人如何放心?

医药人俱乐部 2018-12-05 10:55:09

中国质量新闻网消息 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

  2016年3月至2016年4月,全省完成药品抽验共计525个品种1560批次,其中评价抽验8个品种9批次,监督抽验524个品种1551批次,抽样对象为9个药品生产企业、156个药品经营企业和674个医疗机构。共有44个品种65批次经检验不符合药品标准规定,包括55个药品经营企业经营的38个品种56批次和9个医疗机构使用的9个品种9批次。

  广东省食品药品监督管理局已组织全省相关食品药品监督管理局检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。

监督抽验不符合规定的药品名单

药品名称

被抽样单位

批号

规格

标示生产企业

检验依据

检验结果

不符合规定

项目

检验机构

阿司匹林肠溶片

汕尾市国荣广信连锁店有限公司五马路分店

150118

0.1g

山西兰花药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

游离水杨酸

汕尾市食品药品检验所

阿司匹林肠溶片

阳春市合水中心卫生院

150105

0.1g

山西兰花药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

性状、游离水杨酸、释放度

广东省药品检验所

鼻渊片

高州市南塘镇正骨药店

140301

每片重0.25g

山西天星制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不符合规定

性状

茂名市食品药品检验所

陈香露白露片

深圳市南北药行连锁有限公司建设东分店

1411160

每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)

河南兴源制药有限公司

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1553-93-1

不符合规定

重量差异

深圳市药品检验研究院

胆香鼻炎片

广东扬帆药房连锁有限公司开平簕冲分店

022141101

/

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

不符合规定

性状

江门市药品检验所

地塞米松磷酸钠注射液

深圳市国投药业有限公司

15062702A

1ml:5mg

贵州天地药业有限责任公司

中国药典2010年版第三增补本

不符合规定

有关物质

深圳市药品检验研究院

防芷鼻炎片

梅州市梅江区嘉辉药店

140704

/

山西天星制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

风湿关节炎片

翁源县新华药店

20141001

吉林省跨海生化药业制造有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

不符合规定

性状

韶关市食品药品检验所

氟哌噻吨美利曲辛片

康德乐合丹(深圳)医药有限公司

151002

每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg

海南益尔药业有限公司

国家食品药品监督管理总局标准YBH04482014

不符合规定

有关物质、含量均匀度(氟哌噻吨)、溶出度、含量测定(氟哌噻吨)

深圳市药品检验研究院

氟哌噻吨美利曲辛片

深圳市人民医院

151001

每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg

海南益尔药业有限公司

国家食品药品监督管理总局标准YBH04482014

不符合规定

有关物质、含量均匀度(氟哌噻吨)、含量测定(氟哌噻吨)

深圳市药品检验研究院

复方氨敏虎杖胶囊

台山市台城华兴药店

406089

每粒含对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏0.7mg,千里光干膏粉23mg,虎杖干膏粉55mg

甘肃省西峰制药有限责任公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及第十六册

不符合规定

含量测定(马来酸氯苯那敏)

江门市药品检验所

复方穿心莲片

高州市泗水镇下村药店

141001

/

广西金页制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不符合规定

性状

茂名市食品药品检验所

复方黄连素片

广东国药医药连锁企业有限公司深圳大和分店

20140301

每片含盐酸小檗碱30mg

吉林省红石药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

复方羊角片

深圳市保生堂药业发展有限公司河西店

20130904

糖衣片(片芯重0.31g)

吉林省健今药业有限责任公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

性状、含量测定

深圳市药品检验研究院

复方羊角片

深圳市东泰大药房有限公司新田分店

20140404

糖衣片(片芯重0.31g)

吉林省健今药业有限责任公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

感冒软胶囊

清远市清新区太和镇健之家大药房

140801

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

感冒软胶囊

英德市英城康福药房

150103

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

感冒软胶囊

连南瑶族自治县三江镇健民药店

150202

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

感冒软胶囊

英德市英城兴群中西药房

150307

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

岗梅止咳合剂

江门市新会区中医院

20150708

每瓶装150ml

江门市新会区中医院

广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准粤ZB20110152

不符合规定

相对密度

江门市药品检验所

化积口服液

佛山高明杨梅医院

150702

每支装10ml

江西地威药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

pH

佛山市食品药品检验检测中心

黄连上清片

台山市斗山镇康健药房

ZT106367

基片重0.32克

天津中天制药有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018

不符合规定

性状

江门市药品检验所

抗宫炎片

深圳市保民安大药房有限公司

20150201

每片含干浸膏0.25g

江西心正药业有限责任公司

中国药典2010年版一部、江西省食品药品监督管理局药品再注册批件2014R000116

不符合规定

细菌数

深圳市药品检验研究院

利肺片

清远市清城区聚福大药房

20140102

/

长春银诺克药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第八册

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

利咽灵片

惠阳一通大药房连锁有限公司葵涌益康分店

20131001

/

长春海外制药集团有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第八册

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

硫酸庆大霉素颗粒

汕头市澄海区医药公司保仁康药店

20150104

10mg(1万单位)

山西利丰华瑞制药有限责任公司

中国药典2010年版二部及第一增补本、第二增补本

不符合规定

装量差异、含量测定

汕头市药品检验所

硫酸庆大霉素注射液

梅州市中医医院

1507242

2ml:8万单位

遂成药业股份有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

可见异物

梅州市食品药品监督检验所

氯霉素滴眼液

深圳市欧健药业有限公司观澜康顺分店

15081901

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质(氯霉素二醇物)

深圳市药品检验研究院

氯霉素滴眼液

深圳市万应药房有限公司

15090801

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质(氯霉素二醇物)

深圳市药品检验研究院

氯霉素滴眼液

台山市台城都市药房新宁店

150612

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定

江门市药品检验所

氯霉素滴眼液

广东亿生康医药连锁有限公司安华堂药店

150806

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质(氯霉素二醇物)

广州市药品检验所

氯霉素滴眼液

中山市坦洲镇圣和药房

150702

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质(氯霉素二醇物)

广州市药品检验所

男宝胶囊

广东国药医药连锁企业有限公司深圳汇心分店

20140901

每粒装0.3g

吉林省华侨药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不符合规定

水分、装量差异

深圳市药品检验研究院

牛黄解毒片

深圳市宝华药行连锁有限公司观澜新田分店

150802

/

百花医药集团股份有限公司

中国药典2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013

不符合规定

异性有机物

深圳市药品检验研究院

牛黄解毒片

深圳市东泰大药房有限公司应人石分店

151001

/

百花医药集团股份有限公司

中国药典2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013

不符合规定

异性有机物

深圳市药品检验研究院

牛黄解毒片

深圳市国立堂医药有限公司

150405

/

吉林一正药业集团有限公司

中国药典2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013

不符合规定

土大黄苷

深圳市药品检验研究院

牛黄上清片

台山市台城正康药房

ZT103479

基片重0.25克

天津中天制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

性状

江门市药品检验所

牛黄上清片

台山市斗山镇太平药店

ZT103466

基片重0.25克

天津中天制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

性状

江门市药品检验所

牛黄上清片

平远县泗水镇文贵村卫生站

20140401

每片重0.24g

伊春五加参药业有限责任公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

蒲地蓝消炎片

台山市斗山镇太平药店

ZT109374

基片重0.3克

天津中天制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

不符合规定

性状

江门市药品检验所

前列康舒胶囊

东莞岭南泌尿专科医院

20150327

每粒装0.3g

吉林省银诺克药业有限公司

国家药品监督管理局标准(试行)WS-5071(B-0071)-2002

不符合规定

霉菌和酵母菌数

东莞市食品药品检验所

清火栀麦片

台山市台城明康药房

201408301

每片重0.20克

江西九连山药业有限公司

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

性状

江门市药品检验所

清凉油

广东国药医药连锁企业有限公司深圳汇心分店

20140118

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

含量测定

深圳市药品检验研究院

清凉油

大埔县湖寮镇康利达大药房

20140715

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

含量测定

梅州市食品药品监督检验所

人工牛黄甲硝唑胶囊

阳春市康美大药房

20150502

甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg

吉林双药药业集团有限公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册

不符合规定

含量测定(胆红素)

广东省药品检验所

三磷酸腺苷二钠片

平远县热柘镇韩坑药店

150301

20mg

广东南国药业有限公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

三肾丸

深圳市欧健药业有限公司葵涌宝国安分店

150201

每丸重6g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

双氯芬酸钠肠溶片

中山市东升镇善德堂大药房

20141003

25mg

长春万德制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

释放度(缓冲液中释放量限度)

广州市药品检验所

酞丁安滴眼液

广州市天河区人民医院

15040402

8ml:8mg(0.1%)

武汉五景药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

可见异物

广州市药品检验所

天麻胶囊

深圳市康丽美华医药有限公司

20140701

每粒装0.25g

山西旺龙神农药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

不符合规定

装量差异

深圳市药品检验研究院

通窍鼻炎片

兴宁市望江药店

20140901

每基片重0.3g

长春银诺克药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

维C银翘片

汕头市潮南区两英宝利康药材行

141105

每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg

云南省曲靖药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

汕头市药品检验所

维生素C片

阳山县阳城镇连江大道康寿堂大药房

150401

100mg

广东南国药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

溶液的颜色

清远市食品药品检验所

维生素C片

梅州市梅江区协和药行

20141001

0.1g

山东鲁西药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

溶液的颜色

梅州市食品药品监督检验所

炎可宁片

高州市南塘镇乐生药店

20140602

片芯重0.3g(糖衣片)

江西聚仁堂药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

茂名市食品药品检验所

炎可宁片

乳源瑶族自治县福康药店

150309

基片重0.3g

四川省三星堆制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

韶关市食品药品检验所

炎可宁片

惠州市天龙药业连锁有限公司海强分店

150101

/

四川省三星堆制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

炎可宁片

深圳市瑞华康源医药有限公司葵涌高源分店

150701

/

四川省三星堆制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

炎可宁片

惠阳一通大药房连锁有限公司龙华浪口分店

141203

/

四川省三星堆制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

盐酸异丙嗪片

兴宁市宁塘利兴药店

150302

12.5mg

山西省临汾健民制药厂

中国药典2010年版二部

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

盐酸异丙嗪片

梅州市太安药业有限公司

150401

12.5mg

山西省临汾健民制药厂

中国药典2010年版二部

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

盐酸左旋咪唑宝塔糖

康泽药业连锁有限公司梅州黄塘分店

150403

15mg

四川德元药业集团有限公司

卫生部药品标准(二部)第二册

不符合规定

重量差异

梅州市食品药品监督检验所

养血安神片

高州市曹江镇青松药店

20140802

基片重约0.25g(相当于总药材1.1g)

山西旺龙神农药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不符合规定

性状

茂名市食品药品检验所

元胡止痛片

清远市清城区新城正良方大药房

201411152

片芯重0.25g

江西九连山药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2014004)

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

制霉素阴道泡腾片

阳江市阳东区妇幼保健院

140802

10万单位

湖北东信药业有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册

不符合规定

干燥失重

广东省药品检验所



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