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神药年销7亿疗效却遭质疑,会否自证清白再启临床试验?

药研发 2020-11-25 14:08:45

信息来源:赛柏蓝  丁香医生  莎普爱思

 

一夜之间,莎普爱思滴眼液,这个知名的广告产品,摊上大事!

 

莎普爱思滴眼液,被曝坑害患者

 

12月2日,“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,矛头直指莎普爱思滴眼液。

 

公开资料显示,丁香医生作为国内健康科普类的平台,在健康科普上一向很权威。丁香医生的主体丁香园,更是在2014年获得腾讯7000万美元的战略投资。

 

莎普爱思迅速回应

 

数小时后,“莎普爱思”官方公众号以《莎普爱思滴眼液--点滴幸福,明亮眼睛!》的文章作出回应,亮出了众多证书,并称“实验证明,莎普爱思滴眼液能达到预防和治疗白内障的目的。”


图自:莎普爱思官方公众平台

图自:莎普爱思官方公众平台


图自:莎普爱思官方公众平台




▍孰是孰非,一言难尽

 

丁香医生的文章指出,中国因眼病致盲的因素里,47%是因为白内障。且不说这款滴眼液的效果,从该公司2016年财报里可以看出,该年度莎普爱思公司的广告费用高达2.6亿人民币,而同年的药物研发费用只有0.29亿,白内障相关药物的研发只有550万


“丁香医生”援引东方医院眼科主任崔红平的话表述到:“莎普爱思正是是利用了人类恐惧开刀的心理,错误宣传白内障不开刀也可以治好,我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人。它如果真的治愈白内障的话,拿诺贝尔奖是没有问题的。”


实际上,莎普爱思滴眼液中的有效成分叫苄达赖氨酸,在少数动物实验中对于延缓白内障有一定的效果。


可崔医生一个形象的比喻打破了在人体上具有同样效果的可能性。


“很多药物的药理作用是理论上的,实际用到人体可能是两码事,如果动物实验上有效的药物都能用于人体,癌症早就被治愈了。”


但,莎普爱思并不同意。


莎普爱思在其官方微信平台发布的文章里指出,Ⅲ期临床试验结果显示:莎普爱思滴眼液能突破眼睛生理屏障,直达晶状体病灶,发挥预防和治疗白内障的功效。是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

图自:莎普爱思官方公众平台


莎普爱思上市后,陆续获得CFDA的9个批件,在2016年年报中表述“莎普爱思滴眼液拿到药品补充申请的批件”,可见莎普爱思应是在持续提供新的数据给药政监管当局,否则不应拿到该补充申请批件。


▍敲黑板,重点来了


东方医院眼科主任崔红平提出了一个建议:“既然这么多眼科医生来质疑这个事,国家药监局是不是能要求他重新进行严格的大规模临床试验,你已经是上市公司了,赚了几十个亿了,拿出两个亿来做个临床试验,给大家一个交代,这个要求不过分吧。”


▍未来

莎普爱思是否会考虑补充安全性和有效性数据而再启动大规模临床试验,我们拭目以待。





来源:赛柏蓝 丁香医生  莎普爱思,药研发亦有提炼

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