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利巴韦林,你了解多少?

酵素三宝自愈健康 2019-01-09 23:53:34




导读:在使用过利巴韦林的所有种属的动物中均已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用(在低于人体用量的1/20时即可出现),还可出现溶血性贫血。使用过利巴韦林的患者(男性及女性),需要至少在停药6个月内避免怀孕。


去医院,无论是基层医院还是三级医院,无论是综合医院还是专科医院,无论是普通感冒还是普通型手足口病,都可能被开上利巴韦林。一百张儿科处方里,十几张有利巴韦林,一百个去过医院的孩子里,八十几个被用过利巴韦林,这个在国外主要用于慢性丙肝和流行性出血热的抗病毒药,为什么在我国被如此广泛应用于各种病毒感染?




前些日子的一条微博,把利巴韦林这种抗病毒药物又炒到了风口浪尖。


起因是马伊琍曾经在一条微博里说「朋友的孩子最近得了手足口病,班上孩子也被传染,家长交流时发现几乎所有孩子都被开了利巴韦林」。




这样一条微博,你猜下面的评论是什么内容?




还是这样?



作为处方药,首责在药监部门。


我们的药监部门在说明书的核准上比较随意,从1994年利巴韦林国外专利到期获得在国内生产,陆续有上千个批文,制剂类型大致分为:静脉注射、口服(片剂、分散片、口服溶液)、外用(眼膏剂、气雾剂、滴眼液)。适应症包括带状疱疹、支气管炎、病毒性肺炎、流行性感冒的防治、皮肤疱疹病毒、单纯疱疹病毒性角膜炎、病毒性上呼吸道感染等7种适应症,让人难以理解的是,同为口服制剂利巴韦林颗粒仅批准用于上呼道感染而利巴韦林胶囊却用于下呼道感染。


而在国外,从1974年瓦兰特制药公司获得FDA原研至今,美国没有注射剂型,且仅有三个适应症:


(1)片剂用于3岁以上慢性丙型肝炎、流行性出血热。


(2)雾化剂(商品名VIRAZOLE,病毒唑)适应证为:住院婴幼儿由呼吸道合胞病毒所致的严重下呼吸道感染;


而欧盟EMEA目前批准的利巴韦林制剂仅有片剂(商品名Rebetol),用于慢性丙型肝炎。


欧美之所以将利巴韦林的应用指征控制得这么窄,一是目前的临床效果还不那么确定,除了上述适应证之外,利巴韦林被证明在体外对流感病毒和单纯疱疹病毒有抑制作用,但是几十年来这些作用在临床没获得确切证据;二是副作用比较大。最为突出的安全性问题为动物实验所显示的遗传毒性、生殖毒性和致癌性以及临床应用中发现的溶血性贫血。妊娠分级属于X级,禁用于孕妇以及孕妇的男性配偶。


世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中,有关利巴韦林的不良反应报告共 8600 余例,涉及不良反应 26000 余例次。


孕妇及哺乳期妇女用药为「已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性。


在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月,服用本品的男性和女性均应避孕。


此外利巴韦林可以导致溶血性贫血,出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降。为此国家药监局于2006年曾对利巴韦林发布过药品不良反应信息通报。





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