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药物风险与防范

发布时间:2021-10-02 16:12:49
作者:威海市妇幼药剂科



俗话说“是药三分毒”,这是中医的一种说法,这个“毒”不等于毒药的“毒”,指的是药物的偏性。中医认为某些动、植物或者矿石因为有这种偏性,才有治疗疾病的作用而被称为药物。


这句话后面还有一句话:“有病病受之,无病身受之”。说明中医自古就认识到药物毒副作用的存在,是药就有几分的偏性,而这个偏性对证,就不是“毒”,不对证就是“毒”。



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什么是药品不良反应?


药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。下面通过举例的方式向大家解释这一概念。


1、合格药品也会发生不良反应?

是的。许多人认为只有假药、质量不合格的劣药、用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批,甚至上百年的老药,如常用的阿司匹林,在正常用法用量情况下,也能在一部分人身上引起不良反应。


2、什么样算是“与用药目的无关”?

在服用复方氨酚烷胺(商品名快克、感康)等感冒药后,多数人会感觉困倦、瞌睡,我们服用这种药物的目的是治疗感冒,因此“困倦、瞌睡”是复方氨酚烷胺的不良反应。


3、如果是非“正常用法用量”是否算药品不良反应?

除了药品不良反应,还有一个与其相关概念叫“药品不良事件(Adverse Drug Event,ADE)”,它指的是药物治疗过程中出现各式各样的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。因此,若不是严格意义上的正常用法用量而引发的有害反应,可以归为药品不良反事件。



4、药品不良反应也会有个体差异吗?

是的。人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别。


有的人有反应,有的人没反应;有的人反应轻,有的人反应重。如青霉素易引起过敏这一事件,有的人就不过敏,有的人就过敏不能用,还有的人仅用很小剂量做个皮试都会引起青霉素相关的严重过敏!更有甚者,因注射了青霉素妈妈的一滴乳汁掉在婴儿身上,就导致婴儿过敏休克的例子。


同一种药品,表现的ADR类型也有可能不同。如二甲双胍肠溶片,相同的剂量下,有的人会表现出腹胀不适,有的人会发生味觉改变,吃东西时会感觉有金属味道。这都是二甲双胍常见的不良反应。


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发生药品不良反应该如何去做?


当发生可疑的药品不良反应或是在使用一段时间后才出现的,还有同时使用多种药品时出现异常的,首先要停药,不要继续,直接向药师或者主诊医师进行咨询。


可疑症状如确属药品不良反应,通过药师、主诊医师或者个人直接向各级食品药品监督管理局药品不良反应监测管理中心报告。



下面继续以案例的形式介绍如何进行简单的自我判断


1、 用药益处大过药品不良反应,考虑继续服用药物。

典型案例:患者小A,40岁,季节性过敏性鼻炎,最近总是打喷嚏、流鼻涕,鼻子、喉咙发痒,医生开了非索非那定片,吃了药以后,症状缓解了,总感觉嘴巴干燥,白天有点犯瞌睡。


情况分析:口干、困倦,是非索非那定常见的不良反应。


患者感受:过敏性鼻炎太过难受了,口干的时候多喝点水就舒服一些,困倦也不至于那么严重。


药师建议:吃药带来的好处大于不良反应,这些反应没有给生活和工作带来太大的影响,应该遵医嘱继续吃下去。可以通过多喝水,少劳累来缓解口干、困倦这样的反应。



2、 用药益处与弊处相当,考虑调整剂量或更换药物。

典型案例:患者小B,56岁,查出来有高血压,医生给开了依那普利叶酸片,吃了药以后,血压控制挺好的,后来没有感冒,也没有炎症,好好的就出现了咳嗽,一阵阵的咳,吃过很多止咳糖浆,都不顶事。


情况分析:刺激性干咳,是依那普利叶酸片常见不良反应。


患者感受:这药把血压控制的挺好的,就是这咳嗽咳的人受不了,特别是晚上睡觉了还要咳,自己难受不说,老伴也睡不好。


药师建议:吃药有好处也有不好处,咳嗽影响了自己和家人的生活,喝了止咳糖浆也没能缓解,应该寻找药师或医师说明情况,考虑调整剂量或更换药物。



3、 用药益处与弊处相当,通过多种方式缓解ADR。

典型案例:患者小C,77岁,查出晚期癌症,经常腰腹部疼痛,医生给开了羟考酮缓释片,吃药以后,没有那么疼了,但是便秘很严重,经常4、5天了解不出来,解大便成了全家人的大事。


情况分析:便秘,是癌痛止疼药物常见的不良反应。


患者感受:这药把疼止住了,可拉不出大便也不行,时不时靠开塞露和灌肠实在是太遭罪。


药师建议:吃药有好处也有不好处,便秘影响了生活质量。对于小C来说,治疗癌痛的这类止痛药物都会有便秘的情况发生,止疼药又不能不吃,建议通过调整饮食、调整生活方式(定时排便、适当运动)、适当运用一些助排便的药物等,尽量缓解便秘的情况。



4、 用药后发生严重药品不良反应,应立即停止用药。

典型案例:患者小D,32岁,诊断三叉神经痛,医生开具卡马西平片,吃药几日后,先是颈部、背部出现红色斑丘疹,随后躯干、四肢、颜面部相继出现皮疹,全身瘙痒难忍伴轻微疼痛不适。


情况分析:全身性皮肤毒性反应,是卡马西平常见严重不良反应。


患者感受:全身都起了疹子,又痒又疼,十分痛苦。


药师建议:吃药带来的不良反应比较严重,应当及时停药并就诊,切记:自己是否过敏体质,曾经发生过敏的用药经历(过敏史)和食物过敏情况,一定要记住,并在就诊时告诉医生。




小结


是药三分毒,任何药品都可能会引起不良反应,有的人反应轻,有的人反应重。不是只有假药、劣药、用药不当容易引起ADR,合格药品正常用法用量,也可能发生。


发生不良反应后,应根据实际情况采取合理措施,可以咨询药师、医师,寻找帮助。最后可通过多种途径上报发现的可疑不良反应,提供大数据,以信息通报的形式反馈给医务人员及人民大众,警示用药风险,保障用药安全。


参考文献:

[1].《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令第81号)

[2].国家食品药品监督管理总局官网

[3].文中涉及的各个药品的说明书

作者:王芳芳——山西大医院药学部 




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