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999皮炎平说明书及其产品市场乱象整治

杨村第九中学 2020-01-24 02:31:39



《关于“打、清、整”保健品乱象致家长一封信》

一、什么是保健食品

  保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志,也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号品。  将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传,是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”,在日本被称为“功能食品”。

二、保健食品的主要功能


目前保健食品功能分类有27种,分别是

:1、增强免疫力功能 ▲;

2、辅助降血脂功能 ;

3、辅助降血糖功能;

4、抗氧化功能;

5、辅助改善记忆功能;

6、缓解视疲劳功能 ●;

7、促进排铅功能;

8、清咽功能;

9、辅助降血压功能;

10、改善睡眠功能 ▲;

11、促进泌乳功能;

12、缓解体力疲劳 ▲ #;

13、提高缺氧耐受力功能 ▲;

14. 对辐射危害有辅助保护功能 ▲;

15、减肥功能 # ;

16. 改善生长发育功能;

17、增加骨密度功能 ▲;

18、改善营养性贫血;

19、对化学肝损伤有辅助保护功能 ▲;

20、祛痤疮功能 ●;

21、祛黄褐斑功能 ●;

22、改善皮肤水份功能 ●;

23、改善皮肤油份功能 ●; 

24、调节肠道菌群功能;

25、促进消化功能;

26、通便功能;

27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

注:标有 ▲ 的项目只做动物试验,标有 ● 的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做,超出以上功能说明的保健食品均属夸大功效。


一、什么是保健食品


     保健食品是保健品的一类。依照食品安全法规定,各级食品药品监督部门为保健食品的监管部门,国家食品药品监督部门为保健食品的审批部门


四、保健食品的标示


  保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志,也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号

五、保健食品的说明

 保健食品标签和说明书必须符合国家标准和要求,并标明下列内容:

(一)保健作用和适宜人群;

(二)食用方法和适宜的使用量;

(三)贮藏方法;

(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;

(五)保健食品批准文号;

(六)保健食品标志;

(七)有关标准或要求所规定的其他标签内容。

保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

六、一般食品和保健食品的区别

  一般食品和保健食品既有联系又有区别,其共同点在于:作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。

两者的主要区别有:

(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的保健功能(食品的第三功能),而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。

(2)保健食品是为特定人群而设计的,一般有特定的食用范围,而一般食品无特定的食用范围。

(3)保健食品必须经国家主管部门批准注册,而一般食品无需经国家主管部门批准注册。

(4)保健食品只具有某种或若干保健功能,不能为人体提供各种所需的营养素,更不能把保健食品作为各种营养素来源的主要途径。

在一般食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在人体内无法达到调节机能的浓度,不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质),使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能


七、保健食品与药品的区别

       首先,生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。第四,说明书和广告宣传不同。作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。   

      所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。


八、如何分辨假冒保健食品


  假冒保健食品主要是通过在产品名称、外包装、功能和广告宣传上做文章,消费者需要小心辨别。

     一是在产品名称上做文章。1、从名称上暗示对某种疾病有独特的疗效,如“耳贴灵”“骨质增生一贴灵”“脚癣一次净”“菌必净”等。2、名称高度仿药品,如“慢炎舒柠”“慢咽舒宁”(仿国药准字“慢严舒柠”)、“甘草片”(仿复方甘草片)、“双黄莲口服液”(仿双黄连口服液)、“666皮炎平”(仿999皮炎平)等。3、直接用药品名称来命名,如使用已有药品名称川贝枇杷膏、妇科千金胶囊等。

    二是在外包装上做文章。1、仿造药品包装的图案、风格。2、标示有药品特有的标志,如药典中收录的主要成分、OTC标志、外用药标志等。3、在包装、标签、说明书上标示“药”“纯中药”“藏药”等字样。

     三是在生产企业名称上做文章。多仿药品生产企业名称,且有的产品确为药品生产企业生产的。常见的有医药生物公司、药业公司、制药公司、生物制品公司、保健品公司等。

    四是在功能上做文章。

1、在包装标志及说明书中直接标示[功能主治][适应证][用法用量]。

2、主要成分均为药典收载品种,在说明书中对主要成分分别描述功能主治、适应证,以暗示整个产品的治疗作用。

3、超出保健功能暗示对各种疾病有治疗作用,有的甚至对疗效作出承诺,其宣称的适应范围不但超出保健范围,甚至超过同类药品的适应范围。主要集中在有关各类皮肤疾病、妇科疾病、糖尿病、心脑血管病、痔疮、烧烫伤、跌打损伤等方面的产品,有些还宣称能治疗消化不良、鼻炎、鼻窦炎等

九、保健食品的选购要点


1、选购带有正规标示和文号的产品

2、选购知名品牌的产品

3、仔细查看产品包装、名称、说明书

4、细致对比产品保健功能是否和宣称的一致

5、不要用保健食品代替药品

6、分清营养素补充剂(如钙片)和功能性保健食品(如降压类保健食品)

7、不要听信广告和销售人员的夸大宣传

8、对照产品成分(特别是含中药成份的保健食品)和适宜人群,注意禁忌
















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